Viên đặt âm đạo GINOX - Italy
Bảo vệ và duy trì âm đạo tự nhiên không kháng sinh.
Thành phần: Carbamide peroxide, Lactic acid, Boric acid, 18-beta Glycyrrhetic acid, Policarbophyl, Semi-synthetic triglycerides.
- Phòng ngừa và điều trị thay đổi môi trường âm đạo
- Cân bằng vi sinh vật và pH âm đạo
- Điều trị các triệu chứng gây ra do khô âm đạo
- Kháng viêm, giảm ngứa, đau rát, kích ứng âm đạo.
- Điều trị âm đạo bị viêm nhiễm do vi khuẩn, nấm (candida), nấm men phát triển quá mức.
Viên đặt âm đạo GINOX Là sản phẩm thiết bị y tế giúp duy trì hàng rào bảo vệ tự nhiên của âm đạo và tạo điều kiện phục hồi hệ vi sinh vật âm đạo, điều trị các triệu chứng gây ra do khô âm đạo và/hoặc thay đổi pH âm đạo.
Chỉ định: Duy trì hàng rào bảo vệ tự nhiên của âm đạo. Hỗ trợ phòng ngừa và điều trị thay đổi môi trường âm đạo, trong các trường hợp:
- Mất cần bằng vi sinh vật âm đạo và pH âm đạo giảm
- Khô âm đạo
- Âm đạo ngứa, đau rát, kích ứng.
- Âm đạo bị viêm nhiễm do vi khuẩn, nấm (candida), nấm men phát triển quá mức.
- Dùng kháng sinh dài ngày với đường âm đạo
Hướng dẫn sử dụng:
- Rửa sạch vùng âm đạo trước khi dùng
- Rửa sạch tay trước khi lấy viên đặt ra và lấy 1 viên, không làm ảnh hưởng đến các viên khác.
- Đặt nhẹ nhàng viên đặt vào trong âm đạo, tốt nhất trong tư thế nằm ngửa, để tránh viên đặt bị tuột ra ngoài. Tốt nhất nên đặt trước khi đi ngủ vào ban đêm.
Liều dùng:
Dùng 1 viên mỗi ngày, trước khi đi ngủ, dùng trong vòng 5-7 ngày sau khi kết thúc chu kỳ kinh hoặc theo chỉ định của bác sĩ.
Cảnh báo:
Để xa tầm tay trẻ em. Không được nuốt. Không sử dụng sau hạn dùng ghi trên nhãn hoặc khi niêm phong bị rách. Không sử dụng sản phẩm trong trường hợp có tổn thương ở âm đạo. Chỉ dùng để đặt âm đạo. Không sử dụng sản phẩm trong kỳ kinh. Không dùng quá liều khuyến cáo nếu không có ý kiến của chuyên gia y tế. Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ tác dụng không mong muốn gặp phải
Thận trọng:Trong thời gian mang thai, cho con bú và cho trẻ em, sử dụng viên đặt phải theo chỉ định của bác sĩ.
Trong trường hợp không may viên đặt bị chảy ra khỏi ngoài âm đạo, không được sử dụng một viên khác thay thế.
Bảo quản: Bảo quản trong bao bì nguyên vẹn, nơi khô mát, nhiệt độ từ 5 – 25oC, tránh ánh nắng mặt trời và nhiệt độ cao.
Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 5 viên, mỗi viên chứa 2g
Hạn dùng: 36 tháng
Nhà sản xuất: GRUPPO FARMAIMPRESA S.r.l – Italy.
CÔNG DỤNG CỦA CÁC THÀNH PHẦN
CARBAMIDE PEROXIDE
Giải phóng liên tục hydrogen peroxide - chất khử trùng nhẹ được sử dụng trên da để ngăn ngừa nhiễm trùng. Ức chế sự phát triển và sự sinh trưởng của các vi sinh vật gây bệnh.
LACTIC ACID
Giúp điều chỉnh pH ngay lập tức và tạo điều kiện cho sự phục hồi tự nhiên của môi trường âm hộ - âm đạo.
POLYCARBOPHIL
Đây là thành phần có khả năng bám dính vào niêm mạc âm đạo, liên kết với các phân tử nước giúp niêm mạc luôn được giữ ẩm.
Giải phóng liên tục ion H+ góp phần làm giảm PH của môi trường âm đạo, tạo nên tác động kháng khuẩn của acid.
Polycarbophil thẩm thấu tốt ở niêm mạc âm đạo, tái tạo các tế bào đã lão hóa, giúp âm đạo hồi phục khả năng tiết dịch.
BORIC ACID
Tác động kháng nấm.
Boric Acid là chất an toàn trong dầu, dễ thấm vào tế bào vi khuẩn và ức chế quá trình chuyển hóa trong tế bào vi khuẩn. Boric Acid được dung nạp tốt và không gây kích ứng biểu mô.
18 BETA GLYCYRRHETIC ACID
Hỗ trợ và làm mềm trong quá trình hồi phục niêm mạc sau tổn thương.
CÁC THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG
- Phân tích rủi ro- theo UNI CEI EN ISO 14971
- Tương đương sinh học- Theo UNI EN ISO 10993-1:2010
- Độc tế bào khi tiếp xúc trực tiếp –theo EN ISO 10993-5:1999
- Xét nghiệm quá mẫn muộn (GPMT)- theo EN ISO 10993-10:2002 (UNI EN ISO 10993-5:2010)
- Đánh giá lâm sàng –Theo MEDDEV 2.7-1 rev.4
- Độ ổn định:Theo ICH Guidelines and current F.U. and E.P.
